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澳門(mén)首個(gè)跨境委托生產(chǎn)藥品投產(chǎn)上市
人民網(wǎng)澳門(mén)7月28日電 (記者富子梅)澳門(mén)澳邦藥廠有限公司跨境委托粵澳藥業(yè)有限公司在橫琴生產(chǎn)的“馬交牌千里追風(fēng)油”,近日獲得澳門(mén)藥物監(jiān)督管理局簽發(fā)的首張澳門(mén)藥品跨境“委托制造許可”批件。依據(jù)澳門(mén)藥品相關(guān)法規(guī),該批次藥品可在澳門(mén)市場(chǎng)上市銷售。
《橫琴粵澳深度合作區(qū)建設(shè)總體方案》提出,在澳門(mén)審批和注冊(cè)、在橫琴粵澳深度合作區(qū)生產(chǎn)的中醫(yī)藥產(chǎn)品、食品及保健品,允許使用“澳門(mén)監(jiān)造”“澳門(mén)監(jiān)制”或“澳門(mén)設(shè)計(jì)”標(biāo)志!榜R交牌千里追風(fēng)油”是貫徹落實(shí)《總體方案》實(shí)現(xiàn)“橫琴生產(chǎn)+澳門(mén)監(jiān)制”的首個(gè)落地項(xiàng)目,也是澳門(mén)《中藥委托制造監(jiān)督管理規(guī)定》頒布實(shí)施以來(lái)的首個(gè)跨境委托生產(chǎn)項(xiàng)目,對(duì)推動(dòng)琴澳兩地中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)的深度融合、協(xié)同發(fā)展具有重要示范作用。
圖為首個(gè)“橫琴生產(chǎn)+澳門(mén)監(jiān)制”獲批產(chǎn)品;洶暮献髦嗅t(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園供圖
“‘橫琴生產(chǎn)+澳門(mén)監(jiān)制’為澳門(mén)品牌在橫琴擴(kuò)產(chǎn)增量提供了可行性,提升了澳門(mén)品牌的競(jìng)爭(zhēng)力。”澳邦藥廠有限公司技術(shù)發(fā)展總監(jiān)劉帝恒表示,本次藥品跨境委托生產(chǎn)打通了藥監(jiān)部門(mén)數(shù)據(jù)審批、物料海關(guān)流通等跨境委托的全流程。下一步,要實(shí)現(xiàn)在橫琴大批量生產(chǎn)、控制成本,仍需原材料通關(guān)優(yōu)化及深合區(qū)相關(guān)政策支持,進(jìn)而加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在深合區(qū)流通銷售,進(jìn)一步擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模。
粵澳藥業(yè)有限公司副總經(jīng)理孫大鵬表示,此舉緩解了澳門(mén)藥企生產(chǎn)空間的局限,助力澳門(mén)品牌實(shí)現(xiàn)規(guī);a(chǎn),為澳門(mén)藥企做大做強(qiáng)打開(kāi)一條新路徑。
粵澳合作中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,該項(xiàng)目進(jìn)一步堅(jiān)定了澳門(mén)藥品生產(chǎn)廠商在深合區(qū)布局,塑造澳門(mén)特色品牌,擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模,拓展境內(nèi)外市場(chǎng)的信心,將加速推動(dòng)澳門(mén)與橫琴中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一體化發(fā)展進(jìn)程,形成產(chǎn)業(yè)鏈的互補(bǔ)互動(dòng),實(shí)現(xiàn)大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。(完)
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